Rückruf der PIP-Brustimplantate und ROFIL MEDRO M-Implants-Brustimplantate

Information des Landesamt für Umwelt- und Arbeitsschutz

Aus den bisher eingegangenen Rückmeldungen der Länder ist zu entnehmen, dass auch solche Einrichtungen, die nicht in der Kundenliste der franz. Behörde Afssaps aufgeführt sind, PIP-Brustimplantate eingesetzt haben.
Zu beachten ist auch, dass die Brustimplantate M-Implants des Herstellers Rofil Medical mit der Modellbezeichnung IMGHC-TX, IMGHC-MX, IMGHC-LS nach Aussage der niederländischen Behörde identisch sind mit den betroffenen PIP-Brustimplantaten (s.u. Zwischeninformation BfArM vom 24.06.2010, BfArM-Fall-Nummer 1069/10).

Welche Firmen haben PIP - Implantate vertrieben?

Laut Meldung der holländischen Gesundheitsbehörde wurden PIP - Implantate nicht nur unter dem Firmennamen „Poly Implant Prothese" vertrieben.
Vielmehr hat die niederländische Gesundheitsbehörde kürzlich bekannt gegeben, dass die holländische Firma ROFIL MEDRO unter ihrem eigenen Namen jahrelang Brustimplantate aus der Herstellung von Poly Implant Prothese in Verkehr gebracht haben soll.

Frauen mit Implantaten der Firma ROFIL MEDRO sollten sich daher, ebenso wie Frauen mit originalen PIP - Implantaten, allen hier genannten Vorsichtsmaßnahmen unterziehen.

Mitteilung der BfArM vom 24.06.2010: „Die niederländische Behörde teilte am 21.06.2010 mit, dass die Brustimplantate M-Implants des Herstellers ROFIL MEDICAL NEDERLAND B. V. identisch sind mit den betroffenen PIP-Brustimplantaten. Die Empfehlungen des BfArM und der französischen Behörde Afssaps gelten daher für die Brustimplantate M-Implants mit der Modellbezeichnung IMGHC-TX, IMGHC-MX und IMGHC-LS entsprechend."